ISO 9001:2015
我們常常在說ISO，但你真的知道ISO是指甚麼嗎？其實ISO是一個組織名稱，他代表 International Organization for Standardization，主要是用來做一些國際標準的定義，那我們常常在說你的公司有沒有做ISO，指的又是甚麼，其實這邊指的是ISO 9000這一組標準，其中包括 ISO 9000：ISO 9000的主要詞彙與定義指引 ISO 9001：ISO 9000的主要要求 ISO 9004：ISO 9000績效改善指引 ISO 19001：ISO 9000環境審核指南 因此我們在說的ISO應該是指ISO 9001，尤其公司有研發性質的就會以ISO 9001為主要要求規範，ISO 9000有幾個版本，第一個版本為1987版，接下來為1994→2000 →2008，最新版本為2015，以下大致介紹ISO 9001:2015的精隨。 下圖是ISO很重要的一個概念，所有ISO的的流程都叫做Process，他的重點是要讓某些輸入資訊轉化(transform)為有用的資訊，而不是GIGO(Garbage In Garbage Out)，也就是說進入時是垃圾沒關係，但出來之後要變成有用的資訊，如果輸出的資訊是沒用的，那這個Process就是個失敗的流程。 那公司有那些資訊是需要做轉化的呢？每個公司因為性質不同而有不同的結果，例如研發團隊的客行性評估就是一個Process，在這樣的過程中，我們會收集相關的輸入資訊，包括各單位意見、市場分析等等資訊，經過可行性評估的過程，可能包括評估報告的撰寫、開會與會簽等等，最後輸出成可行性評估報告，便可以用來決定是否進行這個專案計畫，這就是ISO文件要定義的資訊，這並不代表ISO要寫一大堆報告，他只是要各個公司是著找出對自己最有用的流程，有些傳產公司的ISO也許只有一張A4文件就夠了，但研發團隊的文件可能就會很多，因為他有很多研發要遵守的流程。 ISO有幾個很重要的工作要做，包括 找出公司的核心價值並且獲得領導者的認可 找出要進行ISO的範圍，也許不是整個公司都做ISO，但建議ISO還是以全公司配合為佳 成立ISO委員會開始相關規畫工作 找出公司的必要流程並撰寫成ISO工作指導書 進行教育訓練，讓所有參與ISO的人了解相關流程 執行並不